Andreas Hußmann

Ich begleite Organisationen – vor allem in der Medizintechnik – bei der strukturierten Transformation ihrer Managementsysteme: regulatorisch sicher, kulturell wirksam, wirtschaftlich tragfähig.

Als systemischer Berater, Coach und Prozessarchitekt verknüpfe ich agile Methoden mit regulatorischer Expertise (MDR, IVDR, ISO 13485, EN 14971) und begleite prozessorientiertes Management über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg – von der Entwicklung über Produktion und Vertrieb bis zur Marktbeobachtung.

Ich helfe, Komplexität zu entwirren, Potenziale zu erkennen und Knoten systemisch zu lösen.
Denn: Nur wer von außen betrachtet, erkennt, wo Resonanz fehlt – und wo Struktur Wirksamkeit ermöglicht.

Typische Aufgaben:
– Analyse & Reorganisation bestehender QM-/RA-Systeme
– Coaching & Moderation interdisziplinärer Optimierungsteams
– Design & Umsetzung konformer Prozesse (inkl. Audit-Vorbereitung)
– Entwicklung risikobasierter Entscheidungsgrundlagen
– Einführung lernfähiger, anpassungsfähiger Strukturen

Leitmotiv: Entwicklung Right First Time – durch systemische Passung, nicht durch Trial-and-Error.